一、國家藥監局成立中醫器械標準化技術歸口單位
?2022年6月7日,為推動中醫器械產業高質量發展,貫徹落實《國家藥品監督管理局國家標準化管理委員會關于進一步促進醫療器械標準化工作高質量發展的意見》,進一步完善醫療器械標準化組織體系,國家藥監局決定成立中醫器械標準化技術歸口單位。根據組成方案,第一屆中醫器械標準化技術歸口單位人員名單由59位專家組成,天津中醫藥大學張伯禮院士擔任顧問,天中依脈成功入選歸口單位名錄。

二、入選中醫器械標準化技術歸口單位
中醫器械標準化技術歸口單位主要負責中醫器械專業領域的基礎通用標準、產品標準、方法標準和其他相關標準制修訂工作?;A通用標準主要包括相關術語和定義、基礎通用要求等標準;產品標準主要包括中醫診斷設備、中醫治療設備、中醫器具和中醫診療軟件等相關標準;方法標準主要包括中醫器械檢測方法等標準。
?第一屆中醫器械標準化技術歸口單位組成方案秘書處由天津市醫療器械質量監督檢驗中心承擔,國家藥監局醫療器械標準管理中心負責業務指導。人員名單由59位來自相關領域的醫療機構、監管機構、審評檢驗機構、科研院所、企業等行業專家組成。天津中醫藥大學張伯禮院士等3人擔任顧問,天津市醫療器械質量監督檢驗中心高山擔任組長,天津中醫藥大學郭義等2人擔任副組長,天津市醫療器械質量監督檢驗中心的李立賓擔任秘書長。天津市天中依脈科技發展有限公司(以下簡稱“天中依脈”)董事長周鵬和多位公司顧問與技術專家入選成員名單。

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?近些年來,我國大力發展中醫藥事業,為促進中醫藥創新發展、推動中醫器械產業高質量發展,陸續出臺了多項與中醫藥產業發展相關的政策。此次中醫器械標準化技術歸口單位的成立,進一步加強了中醫醫療器械科技創新平臺體系的建設,促進了中醫醫療器械標準體系的完善。
三、關于依脈
???天中依脈一直秉承著“打造智慧中醫,助力健康中國”的企業初心,是我國最早專注于中醫現代化技術研究和中醫智能診療設備的研發與制造國家高新技術企業。獲得天津市戰略新興產業領軍企業和天津市“專精特新”中小企業等榮譽稱號。

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公司擁有“智慧中醫”博士后工作站,建立了“智慧中醫研究院”、“中醫表型大數據人工智能研究中心”等研究機構。與天津中醫藥大學,天津大學,北京大學,復旦大學,廣州中醫藥大學,廣東季華實驗室,中國醫學科學院,四川省中醫科學院等全國多家高校、科研院所和全國 20 余家大型三甲醫院建立了長期科研合作關系。已培養多名我國中醫現代化領域領軍人才,獲得知識產權100余項,全程參與了中醫診斷設備國際和國家行業標準的制定。公司的中醫脈診儀、舌診儀等產品,入選國家中醫藥管理局中醫診療設備2011版第一批推薦目錄。
公司首創構建了“智慧中醫工程”理論和技術框架,在中醫客觀化診斷技術,中醫現代化裝備研制,中醫大數據信息管理云平臺,中醫人工智能算法平臺,中醫智能輔助診斷系統方面都進行了深入的研究和臨床應用。
天中依脈此次入選第一屆中醫器械標準化技術歸口單位名錄,將會持續加大力度研發創新中醫產品,加強中醫器械標準化工作,為我國中醫現代化發展貢獻力量。
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打造智慧中醫,助力健康中國
